Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu Hazırlanması (ÜGDR/CPSR )
Bir kozmetik ürün için; ürün bileşenlerinin toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri, ürünün kullanımına sunulduğu hedef kitlenin veya ürünün uygulanacağı bölgenin belirgin maruziyet özellikleri göz önünde bulundurularak Kozmetik Yönetmeliğinin 12. maddesi gereğince bitmiş üründe yapılan değerlendirme raporuna kozmetik ürün güvenlilik değerlendirme raporu denir.
Üretici, bir kozmetik ürünün güvenli olduğunu göstermek amacıyla, ürünü piyasaya arz etmeden önce bu ürünün bilgileri temelinde bir güvenlilik değerlendirmesinin yapılması ve ürüne ilişkin güvenlilik raporunun Kozmetik Yönetmeliğine uygun şekilde düzenlenmesini sağlar.
Kozmetik Yönetmeliğine uygun şekilde yapılan kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi, eczacılık diplomasına sahip bir kişi tarafından veya tıp, diş hekimliği, biyoloji, kimya, biyokimya, mikrobiyoloji veya eşdeğer diplomaya sahip toksikoloji dalında veya kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi alanında sunulan teorik ve uygulamalı müfredat programını tamamlayanlara verilen bir belgeye sahip kişi tarafından yapılır.
Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu asgari olarak Kısım A ve Kısım B başlıkları altında gerekli bilgileri içermelidir. Kısım A, ürün güvenliliği için gerekli tüm verileri, Kısım B ise ürünün güvenliliği ile ilgili verilerden yola çıkarak hazırlanan değerlendirme ve gerekçelendirmeyi içerir.
27.08.2018 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemine yapılan kozmetik ürün bildirimlerinde yurtdışından ülkemize getirilmiş ürünler için (İthal Ürünler İçin) Güvenlilik Değerlendirme Raporunun ÜTS “Güvenlilik Değerlendirme Raporu” bölümüne sunulma zorunluluğu getirilmiştir.
Detaylı bilgi ve ürün güvenlilik değerlendirme raporlarınızın hazırlanması için uzman ekibimiz ile iletişime geçebilirsiniz.
